2011年起提供医学CRO/SMO服务。项目团队来自申办方、SMO和伦理委员会背景,熟练掌握ISF/TMF/On-site/生物样本质量控制流程。服务涵盖化妆品、功能性食品、口腔护理及医疗器械。
评价维度
化妆品临床试验
功能性食品研究
口腔护理研究
医疗器械评估
合规性路径探索
项目质量管控
差异化优势
PM双层管控体制(项目级PM + 公司级PMD),GCP/ICH-GCP与人类遗传资源管理规定全合规
2011年起提供医学CRO/SMO服务。项目团队来自申办方、SMO和伦理委员会背景,熟练掌握ISF/TMF/On-site/生物样本质量控制流程。服务涵盖化妆品、功能性食品、口腔护理及医疗器械。
PM双层管控体制(项目级PM + 公司级PMD),GCP/ICH-GCP与人类遗传资源管理规定全合规