从“技术可行”到“证据可复现”。
你的目标是让研发结论具备再现性与合规可解释性,我们提供机制到终点的一体化验证框架。
Q1
哪些终点指标最能支撑机制假设?
Q2
如何把复杂机制转成可操作试验设计?
Q3
如何降低跨批次、跨区域执行偏差?
机制相关指标与临床终点映射表
多阶段(短中长期)验证方案
质量与偏差控制建议
STEP 1
研发目标与边界定义
STEP 2
指标体系与样本设计
STEP 3
执行与复盘迭代